山东省药品监督管理局2019年部分药品生产监督检查服务（二次）竞争性磋商公告

一、采购项目名称：山东省药品监督管理局2019年部分药品生产监督检查服务（二次）二、采购项目编号：SDLZ-2019-056

三、采购项目情况：

1.包号：A

2.服务内容：2019年部分药品生产监督检查（济南、济宁、德州、聊城、滨州、威海、东营、泰安8地市）

3.资质要求：1.供应商具有独立法人资格；具有《认证机构批准书》（含主证、附件）或《认证机构分支机构批准书》；《认证机构批准书 附件》中“认证服务范围”符合药品生产监督检查服务要求。2.供应商具备提供包括企业药政法律法规符合性，医药相关产品注册咨询服务等相关服务能力。3.供应商营业执照经营范围包含医药咨询项目；具备履行合同所必须的专业人员、设备、技术及能力；能够在规定的时限完成工作任务；具备数据处理及分析能力，能编制相关工作报告。4.供应商具备国内GMP认证、FDA、EDQM、TGA等国内外认证审核经验，并能提供相关成功案例。5.在“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）、“信用山东”（www.creditsd.gov.cn）（或企业所在地省份的信用网站）网站中被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，不得参加本次政府采购活动；6..供应商近3年内在经营活动中没有重大违法记录。7..本项目不接受联合体报价。8.本项目不得分包或转包。9.符合《政府采购法》第二十二条规定。

4.预算金额：15万元

1.包号：B

2.服务内容：2019年部分药品生产监督检查（淄博、青岛、潍坊、烟台、枣庄、临沂、菏泽、日照8地市）

3.资质要求：1.供应商具有独立法人资格；具有《认证机构批准书》（含主证、附件）或《认证机构分支机构批准书》；《认证机构批准书 附件》中“认证服务范围”符合药品生产监督检查服务要求。2.供应商具备提供包括企业药政法律法规符合性，医药相关产品注册咨询服务等相关服务能力。3.供应商营业执照经营范围包含医药咨询项目；具备履行合同所必须的专业人员、设备、技术及能力；能够在规定的时限完成工作任务；具备数据处理及分析能力，能编制相关工作报告。4.供应商具备国内GMP认证、FDA、EDQM、TGA等国内外认证审核经验，并能提供相关成功案例。5.在“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）、“信用山东”（www.creditsd.gov.cn）（或企业所在地省份的信用网站）网站中被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，不得参加本次政府采购活动；6..供应商近3年内在经营活动中没有重大违法记录。7..本项目不接受联合体报价。8.本项目不得分包或转包。9.符合《政府采购法》第二十二条规定。

4.预算金额：15万元.

四、获取磋商文件

1.时间：2019年7月8日起至2019年7月12日，每日上午9：00时至 11：30 时，下午13：30时至16：30时（北京时间，法定节假日除外）。

2.地点：济南市历下区解放路30-1号国华经典A座13楼1315室。

3.方式：请携带加盖单位公章的法定代表人身份证明或法人授权委托书及受托人身份证、营业执照副本、税务登记证副本、组织机构代码证副本（或具有统一社会信用代码的营业执照）、信用查询结果网页截图原件及加盖公章的复印件一套，到代理机构现场登记并报名，不按规定报名不予接受。报名时提交的资料查验不代表资格审查的最终通过或合格。

4.售价：300元/包，售出不退。

五、递交响应文件时间及地点

    1.时间： 详见竞争性磋商文件 

    2.地点：济南市历下区解放路30-1号国华经典A座14楼1419会议室。

六、磋商（开启）时间及地点

    1.时间： 详见竞争性磋商文件

    2.地点：济南市历下区解放路30-1号国华经典A座14楼1419会议室。

七、联系方式

    1.采购人：山东省药品监督管理局  

地址：济南市经十路16122号  

    联系人：何召允                    联系方式：0531-88592656

    2. 采购代理机构：山东鲁咨工程咨询有限公司

地址：济南市历下区解放路30-1号国华经典A座13楼1315室

联系人：胡延涛        联系方式：0531-89813374

电子邮箱：SDLZhyt@126.com

山东鲁咨工程咨询有限公司

2019年7月8日